1988년에 Prozac 이라는 약품이 미국에서 출시가 되었습니다.
SSRI(Selective Serotonin Reuptake Inhibitor)라는 새로운 계열의 새로운 약물이었습니다.
신경세포의 연결지점인 시냅스에서 Serotonin 이라는 신경 전달 물질의 재 흡수를 방해하여 그 농도를 높임으로써, 우울증, 강박 장애, 폭식증, 공황장애, 월경 전 불쾌장애(PMDD) 등의 치료에 사용됩니다.
이 Prozac은 happy pills 라는 별명을 얻으면서 엄청난 처방수와 매출의 증가를 기록했으며, 실제로 2001년 미국의 9·11 테러 직후에는 급격한 증가를 보여줬다고도 합니다.
프로작이 출시된 이후로 SSRI 계열의 많은 약물들이 그 뒤를 좇아 개발, 시판되었고 지금도 항우울제의 대표약으로 널리 쓰이고 있습니다.
하지만 2000년대 중반부터 많은 부작용으로 인한 소송들과 임상시험들이 이루어졌고 FDA에서는 결국 "자살 충동 및 자살 시도"에 대한 주의사항을 법적으로 기재하도록 결정하였습니다.
환자들에게 약품에 대한 정보를 주는 Medication Guide(의약품 안내) 라는 것이 있는데요, 이를 반드시 환자에게 고지하여야 합니다.
Prozac, Lexapro, Celexa, Paxil, Zoloft, Luvox 등의 SSRI 를 처방받은 환자들에게 복약처방을 할때에는 반드시! 꼭! 알려줘야 하는 사실이 몇가지 있습니다.
그 중 가장 중요한 내용이 "자살 충동 또는 자살 시도"에 대한 주의사항입니다.
이 약물의 치료 시작 몇개월 이내에 "자살 충동이나 자살 시도"가 증가할 수 있다는 것을 알려줘어야 합니다.
우울증이 자살 충동이나 시도를 일으키는 가장 큰 원인 중에 하나인 질병인데, 이를 치료하는 약물이 초기에 이 빈도를 증가시킬수 있다니 아이러니하기도 합니다.
그래서 본인이나 가족들에게 이 내용을 미리 고지하고 복용 초기에 감정의 변화나 행동을 자세히 관찰하도록 주의하고 있습니다.
물론 우울증으로 SSRI를 처음 처방받은 환자들에게 이런 주의사항을 알려주는 것이 쉽지는 않습니다.
오히려 약물 복용에 대한 우려과 두려움을 일으킬 수도 있기 때문이죠.
그 다음으로 중요한 것이 복용하고 있는 SSRI 약물을 갑자기 중단하지 않도록 하는 것입니다.
감기기운, 어지러움, 구토 등의 중단 증상이 일어날 수 있으므로 의사와 상의하여 서서히 중단하도록 하여야 합니다.
또한 세로토닌 농도를 높일 수 있는 다른 약물과 함께 복용할 경우 Serotonin Syndrome을 일으킬 수 있으므로 약물의 상호작용을 주의해서 살펴야 하는 약물 중 하나입니다.
세로토닌 신드롬은 두통이나 설사, 구토, 떨림 증상부터 고열, 발작, 불규칙한 심장 박동, 무의식 등 생명을 위협할 수 있을 정도의 심각한 증후군입니다.
그러므로 무엇보다 우울증의 치료를 위해 SSR 항우울제를 시작할 경우 환자와 보호자, 의사와 약사의 공조가 필요하다고 생각합니다.
아래는 FDA에서 발행한 항우울제의 Medication Guide 의 원문입니다.
Medication Guide
Antidepressant Medicines, Depression and other Serious Mental Illnesses, and Suicidal Thoughts or Actions
Read the Medication Guide that comes with you or your family member’s antidepressant medicine.
This Medication Guide is only about the risk of suicidal thoughts and actions with antidepressant medicines.
Talk to your, or your family member’s, healthcare provider about:
• all risks and benefits of treatment with antidepressant medicines
• all treatment choices for depression or other serious mental illness
What is the most important information I should know about antidepressant medicines, depression and other serious mental illnesses, and suicidal thoughts or actions?
- Antidepressant medicines may increase suicidal thoughts or actions in some children, teenagers, and young adults within the first few months of treatment.
- Depression and other serious mental illnesses are the most important causes of suicidal thoughts and actions. Some people may have a particularly high risk of having suicidal thoughts or actions. These include people who have (or have a family history of) bipolar illness (also called manic-depressive illness) or suicidal thoughts or actions.
- How can I watch for and try to prevent suicidal thoughts and actions in myself or a family member?
• Pay close attention to any changes, especially sudden changes, in mood, behaviors, thoughts, or feelings. This is very important when an antidepressant medicine is started or when the dose is changed.
• Call the healthcare provider right away to report new or sudden changes in mood, behavior, thoughts, or feelings.
• Keep all follow-up visits with the healthcare provider as scheduled. Call the healthcare provider between visits as needed, especially if you have concerns about symptoms.
Call a healthcare provider right away if you or your family member has any of the following symptoms, especially if they are new, worse, or worry you:
• thoughts about suicide or dying
• acting on dangerous impulses
• attempts to commit suicide
• an extreme increase in activity and
• new or worse depression talking (mania)
• new or worse anxiety
• other unusual changes in behavior or
• feeling very agitated or restless mood
• panic attacks
• trouble sleeping (insomnia)
• new or worse irritability
• acting aggressive, being angry, or violent
What else do I need to know about antidepressant medicines?
• Never stop an antidepressant medicine without first talking to a healthcare provider. Stopping an antidepressant medicine suddenly can cause other symptoms.
• Antidepressants are medicines used to treat depression and other illnesses. It is important to discuss all the risks of treating depression and also the risks of not treating it.
Patients and their families or other caregivers should discuss all treatment choices with the healthcare provider, not just the use of antidepressants.
• Antidepressant medicines have other side effects. Talk to the healthcare provider about the side effects of the medicine prescribed for you or your family member.
• Antidepressant medicines can interact with other medicines. Know all of the medicines that you or your family member takes. Keep a list of all medicines to show the healthcare provider. Do not start new medicines without first checking with your healthcare provider.
• Not all antidepressant medicines prescribed for children are FDA approved for use in children. Talk to your child’s healthcare provider for more information.
This Medication Guide has been approved by the U.S. Food and Drug Administration for all
antidepressants.