새로운 치료제의 개발, 꼭 돈이 많이 들어야 할까? (영아혈관종 Part 2 - Propranolol 의 발견)
보통 혈압약이라고 알고 있는 propranolol 이라는 약물이 피부과에서도 쓰이는 경우를 전문적인 포스팅으로 소개해 주셨습니다.
아래는 제가 예전에 올린 글입니다.
adverse drug response (약물 부작용) 과 medication error (약물 오류)
사실 약물의 부작용이라 하면 두가지의 다른 의미가 있습니다.
부작용(副作用)은 "side effect" 이며, 약물의 주요 작용이외의 부가적인 작용이라 해야 하겠습니다.
부작용(不作用) 은 "adverse drug response" 로서 약물의 유해성, 즉 부정적인 작용이라 해석할 수 있습니다.
첫번째 의미의 부작용(副作用)이 오히려 유용하게 쓰인 약물들은 다음에 기회가 되면 따로 포스팅 하겠습니다.
오늘은 우연히 발견된 약물의 side effect (부작용 - 副作用) 가 정식 허가를 받아 적응증이 된 약물 하나를 알려드리려고 합니다.
바로 Viagra (바이아그라)입니다
Viagra (바이아그라)는 잘 아시다시피 ED(Erectile Dysfunction - 발기부전)의 적응증을 가진 유명한 약물이죠.
성분명은 sildenafil 입니다. 25 mg, 50 mg, 100 mg 정이 시판되고 있습니다.
원래 sildenafil 은 심장 혈관 질환인 angina (협심증) 제제로 개발되던 약물이었습니다.
임상 연구 중 그 부작용(副作用 - side effect)으로 남성 성기의 혈관 이완 작용이 발견되었고 이를 이용하여 적응증을 바꾼 제품이죠.
여전히 많은 관심을 받고 있는 제품입니다.
그 뒤로 Revatio 라는 제품이 같은 제약회사에서 출시되었습니다.
성분은 sildenafil로 동일합니다.
하지만 FDA에서 허가 받은 적응증은 pulmonary atrial hypertension (폐동맥고혈압) 입니다.
20 mg 정 / 10mg/12.5ml 주사제/ 10 mg/mL (1.12 g constituted to 112 mL) 경구용액제가 있습니다.
부작용이 새로운 적응증이 된 대표적인 또 하나의 약물이 바로 Logaine (로게인)입니다.
성분인 minoxidil 은 고혈압 치료제로 개발되었으나 임상 시험 과정에서 털이 자라는 부작용을 발견했고 이를 국소용액제로 바꾸어 탈모치료제로 성공하게 되었습니다.
여담 한가지
Viagra를 고산병 치료를 위해 구입한 분들이 계셨죠. 사실 이는 off-label indication 중 하나입니다.
Off-label indication 이란 것은 정식으로 임상시험을 거쳐 FDA에서 허가를 받은 것은 아니지만 그 작용 원리에 따라 치료 효과를 볼 수 있는 약물의 적응증을 말합니다.. 언젠가 임상시험을 거쳐 효능을 인정받으면 정식 적응증을 받을 수도 있겠죠.