[미국 약사 이야기] 의약품의 Recalls, Market Withdrawals, & Safety Alerts

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약국에서 해야 하는 일 중에는 의약품의 올바른 유통도 포함되어 있습니다.
필요로 하는 의약품을 적절한 시기에 적절한 양을 공급받고, 올바르게 보관하며 조제하고, 안전한 방법으로 폐기를 해야 합니다.

유통이나 보관 중에 손상된 의약품, 생산 과정에서 문제가 발견되어 리콜되는 의약품, 유효기간이 지난 의약품들이 그 폐기의 대상입니다.

그 중, Recalls 에 대해서는 FDA를 통해 항상 Recalls, Market Withdrawals, & Safety Alerts 에 대한 모니터링을 하고 있습니다.

https://www.fda.gov/Safety/Recalls/default.htm

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Recalls 은 3 개의 class 로 나뉩니다.
https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm049070.htm

Class I: 심각한 보건 상의 문제나 사망을 일으킬 수도 있는 위험하거나 결함이 있는 제품.

Class II: 일시적인 보건 상의 문제를 일으킬 수 있는 제품.

Class III: 보건 상의 부작용을 일으키지는 않으나, FDA의 라벨 및 생산 규제를 위반한 제품.

Class II 나 Class III 의 경우는 제약, 도매, 약국 단계에서 정해진 방법으로 회수하여 폐기시키며, Class I 의 경우에는 환자 레벨로까지 확대되어 공지, 연락, 교환 등의 조취를 취하여야 합니다.