1일1 회 liraglutide를 복용함으로써 비만이면서 pre-diabetes (전(前)당뇨병) 를 가지고 있는 환자들에게 체중감소를 돕고 당뇨로 진행되는 것을 예방할 수 있다는 연구 결과가 나왔습니다.
Novo Nordisk에서 진행한 이 연구는, pre-diabetes를 앓고 있으면서 BMI가 30kg / m2 이상이거나 27kg / m2 이상인 성인 2254 명을 대상으로 무작위 이중 맹검 임상시험을 하였습니다. 2254명의 환자를 무작위로 배정하여 160주 동안 투약 하였는데, 실험군의 환자들에게는 1일 1회 liraglutide를 3.0mg 피내 투여 했고, 대조군의 환자들에게는 위약을 투여했습니다. 시험군과 대조군의 환자 수는 2:1로 나누어 배정 했습니다.
임상 시험을 중도포기 하지 않고 끝까지 마친 환자의 비율은 liraglutide 투여군 1505명 중 791명 (53 %)과, 위약을 투여한 대조군 749명 중 337명 (45 %) 이었습니다.
160주에 확인 한 결과, 당뇨병은 liraglutide 투여군의 약 2 % 에서 진단 되었고, 위약 대조군의 6 %에서 진단되어, liraglutide 투약이 약 4% 정도 당뇨 예방에 더 도움이 된다는 결과가 나왔습니다.
임상시험 시작 시 무작위 추출에서부터 당뇨병 진단까지 걸린 평균 시간은 liraglutide 투여군에서 99주, 위약 대조군에서 87주로, liraglutide 투약 시 당뇨병으로 진행되는 기간이 더 길어, 병의 진행을 지연시킬 수 있었습니다.
당뇨병 발병 까지 걸리는 시간은 liraglutide 투여군에서 2.7배 더 길었습니다 (HR, 0.21, P <.0001).
172주차에서 측정한 체중 감소는 liraglutide 투여군에서 6.1 %의 효과가, 위약 대조군에서1.9 %의 효과가 나타나, liraglutide 투여 시 그렇지 않은 환자들 보다 체중감소 효과가 3.2 % 더 좋은 것으로 나타났습니다. (P <.0001)
메스꺼움, 설사, 구토를 포함한 위장 장애는 liraglutide의 가장 흔한 부작용으로, 위약 대조군에 비해 6 %정도 더 나타났습니다. 중대한이상반응의 경우, liraglutide 투여군에서 15%, 위약 대조군에서 13% 나타나, 2% 정도 차이를 보이고 있습니다.
Pre-diabetes를 앓고있는 사람들 중 매년 5 % -10 %가 실제 당뇨병으로 병이 진행된다고 합니다, 전문가와 상의 하여 pre-diabetes 상태의 환자들 중 비만이 심한 환자들의 경우 liraglutide 투여를 고려 해 보아도 좋을 것 같습니다.