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오늘은 식약처에서 배포한 의약품 시설기준 안내서(2010년)를 정리해보려 합니다. 1. 원료, 자재 등 제조를 위한 물품의 입고/보관 및 완성된 완제품 출고를 위한 보관소의 경우 GMP 영역에 속한다. 이는 청정도 관리를 요하지는 않지만 최소한의 관리, 다시 말해 먼지나 벌레, 쥐와 같은 외부 오염으로부터의 보호와 제품 특성에 근거한 온도, 습도 등 필요한

안녕하세요~! 새롭게 시작하는 뉴비 anfiled입니다. 시작 계기가 제 개인적인 공부 일지 또는 저만의 포트폴리오를 기록으로 남기고 많은 분들과  의견을 나누고 배울 수 있는 기회가 되지않을까해서 첫 포스팅 인사말을 적게되네요. ID와는 사뭇다르게.... 제약 및 바이오의약품 분야에 종사하다보니 주로 많은 포스팅을 GMP, WHO guideline,