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Die bürokratischen Auflagen sind die größten Kostentreiber.
MDR (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation), MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, etc. Es dauert Jahre, bis man ein CE-Zeichen bekommt.
Die bürokratischen Auflagen sind die größten Kostentreiber.
MDR (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation), MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, etc. Es dauert Jahre, bis man ein CE-Zeichen bekommt.
RE: Medizinprodukte und wie die Preise in die Höhe gehen