2017년 12월 23일
오늘은 Section 2의 요구 사항 및 지침(2.11~2.14)에대하여 마지막으로 올릴까 합니다.
2.11 공정 제어 변수는 공정표에 나타난 주기마다 관리되어야 하며 경보와 경보 로그와 같은 컴퓨터 모니터링 설비는 검증 요건을 만족시켜야
합니다.
지정된 담당자는 strip chart나 data logs를 초기화하는 것과 같은 방법으로 공정 변수를 확인하여야 합니다.
2.12 제어/공정 변수를 벗어나는 것에 대한 문서화된 대응책이 있어야 하며 대응책을 적용한 문서화된 증거가있어야 합니다.
2.13 제조 과정 최종 테스트가 공정표에 나타난 주기마다 실행되어야하며 공정표를 참조해야 합니다.
2.14 시험 장비가 고객의 특정 기준 또는 동의 기준에 대해 검증/보정되어야 하는데, 예를 들어 ASTM, SAE, ISO, NIST 등이며 검증/보정 결과는 부서내에서 검토, 승인, 문서화되어야 합니다.
점검 주기에 대한 공정표를 참조해야 합니다.
다음에는 업무 감사와 완제품 검토에 관한 내용을 올리고져 합니다.
업무 감사에 대한 질문 사항을 먼저 알아 보고 고객과 내부 요구 사항에 대하여 자세히 알아 보도록 하겠습니다.
자동차 부품 하나의 결함이 사람의 생명을 좌우하는 것이어서 서류와 현장 실무가 일치되고 있는가를 아주 세밀히 검토하는 것은 당연한 일일
것입니다.
그래서 현장 실무를 보는 것이 당연히 힘이 들고 까다롭고 전문 용어 또한 많아서 관리자들이 애로가 많습니다.
저희 업계 대부분 업체는 출근 시간은 정하여져 있지만 퇴근 시간은 정해져 있지 않은게 현실입니다. 모든 직장인들이 그러하겠지만 오늘도 모두 각자의 일터에서 파이팅 합시다. ^^
