2017년 12월 22일
어제에 이어서 포스팅할 요구 사항 및 지침(2.5~2.10)에 대한 내용입니다.
2.5 코팅 업체는 각각의 공정과 설비에 트랩 포인트(trap point)를 모니터링하고 확인할 수 있도록 문서화된 절차를 보유해야 하며 가능성 있는 트랩 포인트의 모니터링은 모든 부품의 변경 시기마다 이루어져야 합니다.
2.6 고객 제품을 취급하는 용기는 이물질을 포함하지 않아야 하며 용기를 비우고 재사용하기 전에 모든 부품과 이물질이 완전히 제거되었는지를 확인해야 합니다.
이물질의 근원이 무엇인지 확인하고 처리하여야 하며 이것은 부적합 코팅 부품 또는 이물질이 완제품 로트를 오염시키지 않도록 하기 위함입니다.
2.7 적재 변수는 규정, 문서화하고 관리되어야 하며 렉과 사이즈 등의 예를 포함합니다.
2.8 비상사태는 부적절한 공정의 위험을 매우 증가시키므로 작업자는 정전과 같은 장비 비상사태를 대비하여 제품 취급, 억제 행동과 제품 분리 등에 교육이 되어져야 합니다.
교육은 문서화되어야 하고 특히 잠재적인 설비 응급사태와 고장유형을 기술하는 작업지침서는 작업자가 쉽게 이해하고 접근할 수 있어야 합니다.
이러한 지침은 공정의 모든 요소와 관계되는 억제/대처 계획을 기술하여야하며 영향을 받은 제품은 추적 및 배치할 수 있도록 기록이 있어야 합니다.
2.9 코팅 업체의 로딩과 언로딩 시스템, 공정중의 파트취급과 선적 과정은 부품 손상 위험 또는 다른 품질 문제를 위하여 평가되어야 합니다.
2.10 공장 청결, 유지 관리, 환경과 작업 조건이 품질을 제어하고 향상시키는데 도움이 되어야 하고 코팅 업체는 그러한 작업조건과 품질에 미치는 영향을 평가하여야 합니다.
유지 관리 정책은 명백히 정의되고 수행되어져야 하며 다음의 품목에 대해 공정 설비가 확인되어야 합니다.
바닥에 떨어진 부품, 탱크 주위의 유출, 전체 공장의 조명, 연기 등이 이에 해당 합니다.
요구 사항 및 지침(2.11~14)에 대하여는 내일 올리면 마지막 포스팅입니다.