2017년 12월 18일
지난번에 이어서 오늘은 요구 사항 및 지침(1.6~1.9)에 대하여 요점만 포스팅 하겠습니다.
고객의 요구 사항과 지침대로 따르지 않으면 평가에서 오픈이슈(open issue)가 되어 크로즈(closed) 될 때까지 시정조치 해야 되니 신중히 검토하여 처리해야 됩니다.
1.6 코팅 업체는 진행중인 모든 공정과 관련된 작업변수(operation parameters)를 포함하는 공정단계에 대한 문서화된 규격이 있어야 합니다.
작업변수의 예는 공정 온도, 사이클타임(cycle time), 적재율, 정류기 설정 등을 포함합니다.
이런 변수는 공정 규격에 명시되어 있을뿐만 아니라 공정 관리를 유지하기 위하여 조직이 규정한 작업 공차까지 설정되어 있어야 합니다.
모든 공정은 문서화된 공정 규격이 있어야 하며, 공정 규격은 작업 지시서, 작업카드, 전산화 규정, 또는 다른 유사 문서의 형태로 되어 있어야 합니다.
1.7 각 공정마다 적합한 제품을 생산할 수 있음을 입증하기 위하여 각 공정의 초기 타당성, 장비의 재배치와 장비 개조 후의 제품 공정 능력의 조사를 실시하여야 합니다.
주요 개조를 정의해야 하며, 초기 공정 능력 조사는 작업범위 및 고객 요구 사항에 따라 정의된 라인(line)별로 모든 코팅 공정에 대하여 실시 되어야 합니다.
공정 능력 조사 기법은 코팅 제품 특성 (E.G 코팅 두께, 내식성 등)에 맞게 실시하여야 합니다.
특정 고객 요구 사항이 만족되어야 하며, 고객 요구 사항이 없는 경우 공정 능력 측정에 대한 적절한 범위를 수립하여야 합니다.
개선 계획은 고객 요구 사항 또는 수립된 범위를 벗어나는 공정 능력 지수인 경우 조치를 위한 단계가 있어야 합니다.
1.8 장기간의 제품 및 공정 분석은 결함 예방을 위한 필수 불가결한 정보를 산출할 수 있습니다.
제품 또는 공정 데이터를 수립, 분석하고 반영하기 위한 시스템이 있어야 합니다.
분석 방법에는 제품 또는 공정 변수의 경향 또는 데이터 분석 이력이 포함되어야 합니다.
조직은 그런 분석을 포함하기 위하여 변수를 결정하여야 합니다.
1.9 CSA를 이용하여 적어도 연간 단위로 내부 평가를 수행해야 하고 현안은 적시에 다루어져야 합니다.
다음 내용은 내일 계속 이어서 포스팅 하겠습니다.
