2017년 12월 20일
오늘은 요구 사항 및 지침 (1.15~1.18)에 대하여 올리도록 하겠습니다.
1.15 모든 코팅 작업에 대해 직원 교육을 실시해야 하며 대체(Back-up) 및 임시직을 포함한 모든 직원들은 교육을 받아야 합니다.
직원 교육 실적에 대해 문서화되어야 하며 실적에는 교육의 효과성 평가가 포함되어야 합니다.
관리자는 각 기능에 대한 자격 요구 사항들을 정의해야 합니다.
진행중 또는 후속 (Follow-up) 교육도 확인되어야 합니다.
1.16 모든 주요한 관리와 감독 기능을 자격 있는 사람이 수행했는지를 확인할 수 있는 책임 매트릭스가 있어야 합니다.(조직이 정의한 것과 같이) 주요한 업무에 대하여 정규 직원과 대체 직원 모두에게 해당 합니다.
이 매트릭스는 항상 관리자가 쉽게 이용할 수 있어야 합니다.
1.17 주요한 공정 설비 (조직에 의해 확인된)에 대한 문서화된 예방 관리 프로그램이 있어야 합니다.
프로그램은 유효성 평가 요청에서 부터 완료까지 관리할 수 있는 closed-loop 공정이어야 합니다.
설비 작동자는 문제점을 기록하여야 하며, 문제점 역시 폐쇄 루프(closed-loop)로 다루어져야 합니다.
예를 들어 정지 시간, 품질 불량, 초기 공정 능력, 재수리 작업 요청, 작동자가 보고한 문제점과 같은 회사의 자료는 예방 관리 프로그램을 향상시키기 위해 사용되어야 합니다.
유지 관리 자료는 수집하여 분석하여야 합니다.
1.18 코팅 업체는 중요한 예비 부품 리스트를 작성하고 관리하여야 하며 그 부품들이 생산 중단을 최소화 시켜야 합니다.
이제 Section 1의 관리 책임과 품질 계획에 대한 내용들은 여기서 마칩니다.
다음에는 이어서 2.1~2.4까지의 요구 사항 및 지침에 대하여 올리도록 하겠습니다.
중요한 항목인 로트 추적도 있으므로 기대해 주시고, 일전에 포스팅한 로트 추적성 관리에 대한 내용을 보시면 그 중요성을 느낄 수 있을 것입니다.
